ISO 17025 – Laboratorium adalah suatu organisasi yang terdiri dari berbagai sumber daya (personel, teknologi, fasilitas) yang bertindak untuk menjediakan jasa pengujian berbasis pada mutu. Hal ini di dasari oleh keinginan masyarakat yang menginginkan data yang bermutu serta terus ditingkatkan kehandalannya.
Seiring kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi, perlu ditetapkan suatu sistem yang mengatur tata kelolah laboratorium agar tidak menyimpang dari tujuan utama yakni mutu yang handal.
Kata handal disini, suatu data yang dihasilkan oleh laboratorium memiliki sifat akurasi yang baik, presisi yang konsisten serta didasari pada kompetensi personel dan kinerja alat yang digunakan.
Tujuan dan Harapan
Tujuan artikel ini ditulis adalah untuk memberikan informasi terkait sistem manajemen mutu di bidang laboratorium pengujian dan kalibrasi.
Harapannya adalah setelah pembaca melihat dan mempelajari seluruh artikel terkait yang ada di dalamnya, maka kompetensi menjadi bertambah untuk dapat menerapkan mutu yang konsisten di suatu laboratorium.
Sejak di perbaharuinya edisi kedua ISO/IEC 17025 menjadi edisi ketiga yang dikeluarkan sejak November 2017, pelanggan meminta agar lembaga pengujian (laboratorium) menerapkan sistem tersebut.
Sistem tersebut, dikenal dengan ISO/IEC 17025: 2017 yakni suatu sistem internasional untuk mengatur sistem manajemen mutu laboratorium agar mejadi lebih kompeten dalam melakukan pekerjaan.
Klausul ISO 17025 versi 2017
Secara keseluruhan sistem yang diatur di dalam ISO/IEC 17025: 2017, disebutkan secara rinci di dalam butir yang dikenal atau disebut dengan klausul. Klausul-klausul tersebut menjelaskan aspek yang perlu diikuti oleh laboratorium dan secara jelas dan lengkap, klausul tersebut di jabarkan dalam artikel-artikel berikut ini:
Klausul 4 tentang Persyaratan Umum (Komitmen Dasar)
Klausul 5 tentang Persyaratan Struktural (Legalitas Sistem Organisasi)
Klausul 6 tentang Persyaratan Sumber Daya (Personel, Peralatan, Bahan Kimia, Bahan Habis Pakai, Fasilitas)
Klausul 7 tentang Persyaratan Proses (Tata kelolah pekerjaan pengujian atau kalibrasi)
Klausul 8 tentang Persyaratan Sistem Manajemen (Pemantauan Sistem Manajemen selalu dalam kinerja yang baik dan konsisten)
Manfaat Penerapan ISO/IEC 17025: 2017 di Laboratorium
Ketika kita berbicara mengenai manfaat penerapan ISO 17025 di laboratorium, sudah tentu memiliki dampak yang positif untuk kemajuan dari sisi bisnis dan kompetensi. Beberapa manfaatnya adalah:
- Memberikan jaminan bahwa sistem suatu organisasi yang bertindak sebagai laboratorium pengujian atau kalibrasi telah sesuai dengan standar internasional dibidang pengujian.
- Minimalisasi atau menghilangkan resiko penurunan mutu data hasil uji atau kalibrasi
- Menumbuhkan komitmen untuk senantiasa fokus pada harapan dan kebutuhan pelanggan
- Alat promosi yakni untuk memberikan informasi kepada calon pelanggan atau pelanggan bahwa laboratorium benar-benar kompeten dalam memproduksi data hasil uji atau kalibrasi
- Hasil uji atau kalibrasi menjadi lebih terpercaya karena di produksi atas dasar program QC dan QA yang ketat
- Data hasil uji atau kalibrasi bisa dipertanggung jawabkan secara hukum termasuk sebagai bukti pada penyelesaian suatu kasus